av成人福利,亚洲免费av片,天天av综合,欧美一级二级三级乱码

對照品和供試品的區別

點擊次數:2015  更新時間2023-02-16  【關閉

      對照品:
     
      用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質;
     
      對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
     
      供試品:
     
      用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示。文獻中常將2種概念混淆,認為對照品就是標準品,是1種物質2種提法而已,造成錯誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有供試品。
     
      供試品管理應遵循如下原則:
     
      在遵循GLP規范的基礎上,對供試品實施總量控制、條件控制及過程控制,但是,在實踐操作中,由于涉及的環節、牽涉的部門及人員眾多,如何實施供試品的有效管理,是擺在管理者面前的重要問題。
     
      供試品的保存:
     
      保存是否得當是保證供試品質量的關鍵因素,其保存條件必須達到委托方的要求。如何防止供試品的污染、混淆,都是管理的重點問題,確保保存條件的一致性和可控性,建議使用藥品保存柜替換普通冰箱,配置帶報警裝置的溫濕度記錄儀,對保存場所的溫濕度實施24小時記錄監控。
     
      應當制定詳細的應急預案,預案應包括供試品的轉移、異常情況的報告、異常情況的記錄、供試品的檢測等步驟,確保在溫濕度條件超出控制范圍時供試品的質量。
     
      為防止供試品的混淆和污染,應將供試品、對照品分別存放在獨立的房間,使保存設施相對獨立。
     
      由于實施安全性評價研究的供試品、對照品大多沒有規范的包裝,建議在對供試品統一標識的基礎上,再進行二次獨立包裝,以防止交叉污染、包裝破裂等現象的發生。
    壇墨質檢
    • 電話

      4008-099-669

      手機

      18168802993

    在線客服
    主站蜘蛛池模板: 苍山县| 儋州市| 十堰市| 磐安县| 凤台县| 威海市| 崇阳县| 尼玛县| 军事| 罗田县| 定陶县| 乌兰察布市| 古蔺县| 荔浦县| 赞皇县| 米易县| 汉中市| 靖宇县| 海城市| 徐汇区| 霍邱县| 舒兰市| 马鞍山市| 襄樊市| 阳江市| 四平市| 句容市| 焉耆| 卢氏县| 湟源县| 兰考县| 房产| 四会市| 尉犁县| 台山市| 中方县| 临汾市| 依兰县| 疏附县| 永嘉县| 宁强县|